BÀI VIẾT CỦA TÁC GIẢ

FDA Hoa Kỳ: cảnh báo các thuốc không cần kê đơn chứa benzocain và nguy cơ rối loạn huyết học nghiêm trọng, có khả năng đe dọa tính mạng

FDA Hoa Kỳ cảnh báo các thuốc cần không kê đơn (OTC) chứa benzocain bôi miệng không nên sử dụng cho trẻ dưới 2 tuổi.   Thuốc này chỉ nên được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên trong trường hợp nhãn các thuốc này đã có cảnh báo… Xem thêm

PRAC: khuyến cáo các biện pháp mới nhằm giảm thiểu nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng Esmya trong điều trị u xơ tử cung

Ngày 18/5/2018, PRAC thông báo đã hoàn thành đánh giá về Esmya (ulipristal acetat) – thuốc được sử dụng để điều trị triệu chứng trung bình đến nặng u xơ tử cung (u lành tính) sau khi nhận được các báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng liên quan đến các thuốc này.  … Xem thêm

Có nên sử dụng metformin trên bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 bị bệnh thận mạn tính

Năm 2016, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ra thông báo mở rộng việc sử dụng metformin trên một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận, theo đó có thể sử dụng metformin cho bệnh nhân có eGFR trong khoảng từ 45-60 mL/phút/1,73 m2, nếu bệnh nhân đang… Xem thêm

MHRA: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Drug Safety Update tháng 6/2018

Dolutegravir (Tivicay, Triumeq, Juluca): tín hiệu tăng nguy cơ dị tật ống thần kinh, không kê đơn cho phụ nữ dự định mang thai, loại trừ khả năng phụ nữ có thai trước khi bắt đầu dùng thuốc và khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả Dolutegravir là chất ức chế integrase… Xem thêm

ANSM: Cập nhật các biện pháp giảm thiểu nguy cơ do phơi nhiễm mycophenolat trong thai kỳ

Từ các dữ liệu lâm sàng mới nhất, ANSM đã cập nhật khuyên cáo sử dụng biện pháp tránh thai trên bệnh nhân sử dụng mycophenolat như sau: Trên nam giới Các dữ liệu lâm sàng không cho thấy nguy cơ dị tật thai nhi và sảy thai tự nhiên khi người cha sử dụng mycophenolat…. Xem thêm

EMA: Cập nhật khuyến cáo của CMDh về dịch truyền HES

Ngày 29/06/2018, Nhóm điều phối thuốc sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – CMDh) của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã đưa ra các biện pháp mới nhằm giảm… Xem thêm

FDA: Ngày 03/8/2018, Cơ quan quản lý Dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ cảnh báo tăng nguy cơ tái phát ung thư khi sử dụng dài hạn Zithromax, Zmax (azithromycin) ở bệnh nhân ghép tế bào gốc

  Không nên sử dụng Zithromax, Zmax (azithromycin) dài hạn để dự phòng viêm phổi ở bệnh nhân ung thư máu hoặc hạch bạch huyết từng ghép tế bào gốc. Kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng chỉ ra tỷ lệ tái phát ung thư tác động đến máu và hạch bạch huyết tăng, bao… Xem thêm

EMA: Ngày 02/08/2018, Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu cập nhật cuộc rà soát thu hồi các thuốc chứa valsartan

  EMA đang thực hiện cuộc rà soát các ảnh hưởng có thể xảy ra trên bệnh nhân dùng thuốc chứa valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) do Zhejiang Huahai Pharmaceuticals sản xuất. NDMA được phân loại như chất có khả năng gây ung thư trên người dựa trên các thử nghiệm trên động vật…. Xem thêm

EMA: Ngày 08/8/2018, Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu đưa ra các biện pháp mới nhằm hạn chế nguy cơ gây tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng Esmya

EMA kết luận về cuộc rà soát thuốc điều trị u xơ tử cung   Ngày 31/5/2018, EMA khuyến cáo một số biện pháp nhằm hạn chế nguy cơ tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng Esmya (ulipristal acetate).   Các biện pháp bao gồm: chống chỉ định ở phụ nữ… Xem thêm

EMA: Ngày 10/8/2018, Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu cập nhật cuộc rà soát các thuốc chứa valsartan do phát hiện có tạp chất NDMA

EMA đang rà soát các thuốc chứa valsartan có nguyên liệu được sản xuất từ công ty Zhejiang Tianyu   EMA đã phát hiện thêm một công ty sản xuất nguyên liệu valsartan chứa NDMA (nồng độ thấp) là Zhejing Tianyu trong cuộc rà soát các thuốc chứa valsartan đang được tiến hành. NDMA được… Xem thêm


086 9587728
[contact-form-7 id="6" title="Đặt hàng"] Đóng
[contact-form-7 id="508" title="Liên hệ"] Đóng