tổng hợp Tin tức

Ngày 01/10/2013, Cục Quản lý Dược có công văn số 16280/QLD-TT về việc cung cấp thông tin liên quan đến: Thuốc chứa dẫn chất của Ergot; Thuốc có chứa phối hợp hoạt chất Cyproteron acetat 2mg và Ethinylestradiol 35mcg (Diane 35); Thuốc chứa Diclofenac sử dụng theo đường toàn thân; Chế phẩm sắt đường tĩnh… Xem thêm

Đầu năm 2014, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu, New Zealand và Úc đưa ra quan ngại cân nặng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc tránh thai khẩn cấp.   Ngày 24/01/2014, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo bắt đầu quá trình đánh giá mối… Xem thêm

Trong phiên họp ngày 22-24/04/2014, Nhóm điều phối thuốc sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau (CMDh) thuộc Cơ Quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã hoàn toàn nhất trí với khuyến cáo của Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác… Xem thêm

Ngày 06/03/2014, FDA đã ra kết luận về Doribax (doripenem) – kháng sinh dùng để điều trị viêm phổi do thở máy – làm tăng nguy cơ tử vong, đồng thời tỷ lệ khỏi bệnh trên lâm sàng cũng thấp hơn so với imipenem/cilastatin đường tiêm. FDA đã chấp thuận các thay đổi thông tin… Xem thêm

Ngày 06/01/2014, Cơ quan quản lý dược phẩm Anh (MHRA) đã có khuyến cáo về các phản ứng da hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể xảy ra khi sử dụng capecitabin. Theo MHRA, một số phản ứng trên da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc… Xem thêm

Ngày 09/04/2014, cơ quan quản lý an toàn thuốc và thiết bị y tế New Zealand đã có thông tin về việc thêm Alloputinol vào kế hoạch theo dõi an toàn thuốc do nguy cơ gây phản ứng da dạng lichen.   Ngày 09/04/2014, cơ quan quản lý an toàn thuốc và thiết bị y… Xem thêm

Trong ấn phẩm Medicines Safety Update, tập 5, số 2, tháng 4/2014, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) thông báo tờ Thông tin sản phẩm của các thuốc chứa olmesartan đã được cập nhật bổ sung thận trọng về bệnh ruột giống bệnh sprue. Olmesartan là thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II… Xem thêm

Dựa trên sự đồng thuận của Cơ quan Quản lý an toàn dược phẩm Canada (Health Canada), Công ty GlaxoSmithKline đã thông báo tới cán bộ y tế của nước này thông tin an toàn thuốc cập nhật về liều dùng và đường dùng của chế phẩm Zofran dạng tiêm tĩnh mạch . Giới hạn… Xem thêm

Mặc dù tiêu chảy là phản ứng có hại đã được biết tới của diacerein nhưng PRAC kết luận tỷ lệ bệnh nhân gặp phải phản ứng này lớn, đặc biệt là tiêu chảy nghiêm trọng, trong một số trường hợp đã có biến chứng. Ủy ban cũng quan ngại về các phản ứng trên… Xem thêm

Trong ấn phẩm Prescriber Update số ra tháng 9 năm 2014, Cơ quan Quản lý An toàn thuốc và Thiết bị y tế New Zealand (MEDSAFE) có bài cảnh báo về nguy cơ tương tác giữa omeprazol và citalopram/escitalopram.   Ảnh minh họa: Internet.   Trong ấn phẩm Prescriber Update số ra tháng 9 năm… Xem thêm