tổng hợp Tin tức

Ngày 26/07/2013, sau khi hoàn thiện việc xem xét các dữ liệu về độ an toàn của các thuốc dựa trên hormon GLP-1, EMA đưa ra kết luận các thuốc này không làm tăng nguy cơ trên tụy tạng của bệnh nhân. Ngày 14/03/2013, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa kỳ… Xem thêm

Ngày 01/08/2013, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) có cảnh báo về nguy cơ xảy ra các phản ứng dị ứng ngoài da tuy hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Stevens Johnson (SJS), hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm… Xem thêm

Các thuốc tránh thai phối hợp đường uống (Contraceptifs Oraux Combinés – COC) là thuốc phối hợp giữa hai hormon giới tính nữ estrogen và progestin. Các COC là một trong những phương pháp ngừa thai rất hiệu quả hiện nay. Trên thị trường có rất nhiều loại COC có thành phần và hàm lượng… Xem thêm

Trong ấn phẩm Drug Safety Update – Tháng 9/2013 (Volume 7, Issue 2), Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Anh (MHRA) có cảnh báo về nguy cơ xảy ra hội chứng rò rỉ mao mạch liên quan đến việc sử dụng filgrastim và pegfilgrastim.   Trong ấn phẩm Drug Safety Update… Xem thêm

PRAC đã hoàn thành quá trình rà soát lại các chế phẩm HES, đánh giá các thông tin mới và cân nhắc đến các cam kết của công ty về việc tiến hành thêm các nghiên cứu và biện pháp giảm thiểu nguy. PRAC xác nhận HES không nên tiếp tục sử dụng ở bệnh… Xem thêm

Ngày 24/09. TGA đưa ra khuyến cáo cán bộ y tế khi kê đơn các thuốc chống đông đường uống Apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) và rivaroxaban (Xarelto) Các thử nghiệm lâm sàng và giám sát sau khi thuốc lưu hành trên thị trường cho thấy biến cố chảy máu lớn, bao gồm cả những trường… Xem thêm

Ngày 01/10/2013, Cục Quản lý Dược có công văn số 16280/QLD-TT về việc cung cấp thông tin liên quan đến: Thuốc chứa dẫn chất của Ergot; Thuốc có chứa phối hợp hoạt chất Cyproteron acetat 2mg và Ethinylestradiol 35mcg (Diane 35); Thuốc chứa Diclofenac sử dụng theo đường toàn thân; Chế phẩm sắt đường tĩnh… Xem thêm

Đầu năm 2014, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu, New Zealand và Úc đưa ra quan ngại cân nặng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc tránh thai khẩn cấp.   Ngày 24/01/2014, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo bắt đầu quá trình đánh giá mối… Xem thêm

Trong phiên họp ngày 22-24/04/2014, Nhóm điều phối thuốc sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau (CMDh) thuộc Cơ Quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã hoàn toàn nhất trí với khuyến cáo của Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác… Xem thêm