Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) cảnh báo về các chế phẩm chứa ranitidin bị nhiễm tạp chất Theo yêu cầu của Ủy ban Châu Âu (EC), EMA sẽ bắt đầu đánh giá các loại thuốc ranitidin sau khi thử nghiệm cho thấy một số sản phẩm này có chứa… Xem thêm
BÀI VIẾT CỦA TÁC GIẢ
Gần đây, Health Canada đã thông tin đến người dân về vấn đề phát hiện tạp chất NDMA trong các thuốc chứa ranitidin đang được đánh giá. Các bằng chứng hiện tại gợi ý rằng việc NDMA có mặt trong ranitidin có thể liên quan đến nhà sản xuất. Kết quả và cũng là… Xem thêm
Cập nhật thông tin Trung tâm giám sát phản ứng bất lợi New Zealand (CARM) đã tiếp nhận một trường hợp (số ID CARM 131670, 131834) báo cáo bệnh liken phẳng trong giai đoạn từ ngày 26 tháng 10 năm 2018 đến 31 tháng 7 năm 2019. Trường hợp này đã báo cáo hai… Xem thêm
Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép. Health Canada thông báo thu… Xem thêm
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) thông báo tới nhân viên y tế và bệnh nhân về việc một số công ty như Apotex và Sandoz Inc. tự nguyện thu hồi cacs lô thuốc ranitidine do phát hiện tạp chất nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA). Cơ quan Quản… Xem thêm
GlaxoSmithKine đang thu hồi các lô thuốc Zantac (ranitidine hydrochlorid) chỉ dùng theo đơn từ các nhà thuốc như một biện pháp thận trọng vì nguy cơ nhiễm tạp chất NDMA – chất có khả năng gây độc gen và ung thư Các thuốc bị thu hồi gồm có Thuốc tiêm Zantac 50 mg/2ml,… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc febuxostat (Feburic®) và topiroxostat (Uriadec®) sẽ được rà soát để bổ sung cảnh báo về nguy cơ tử vong liên quan đến tim mạch ở những bệnh nhân đã… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA đã thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của các chế phẩm chứa codein, dihydrocodeine hoặc tramadol sẽ được rà soát để bổ sung chống chỉ định ở trẻ dưới 12 tuổi với mọi chỉ định, và bệnh… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc epoprostenol (Flolan®) cần được rà soát để bổ sung giảm tiểu cầu vào mục tác dụng không mong muốn của thuốc. Epoprostenol được chỉ định để điều trị tăng… Xem thêm
Perrigo Company thông báo tự nguyện thu hồi tất cả các chế phẩm chứa ranitidin như một biện pháp thận trọng. Việc thu hồi do các thuốc này có thể chứa tạp chất nitrosamin – NDMA. Sau khi FDA thông báo thuốc ranitidin có thể chứa NDMA, Perrigo đã tiến hành kiểm nghiệm ngay… Xem thêm
