Cảnh giác dược

  Thông tin cho bác sĩ gây mê hồi sức và dược sĩ bệnh viện   Sử dụng dexmedetomidin làm tăng nguy cơ tử vong trên người bệnh dưới 65 tuổi so với các thuốc an thần khác, theo kết quả của thử nghiệm lâm sàng SPICE III.   – SPICE III là thử nghiệm lâm… Xem thêm

  Nhóm Chuyên gia tư vấn chiến lược về tiêm chủng (the Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) on Immunization) và Nhóm Nghiên cứu về vắc xin COVID-19 (COVID-19 Vaccines Working Group) của WHO tiếp tục xem xét các bằng chứng gần đây về tầm quan trọng và thời điểm bổ sung liều tăng cường… Xem thêm

  EMA bắt đầu quá trình rà soát sớm vắc xin Comirnaty sau khi vắc xin này có những thay đổi để nâng cao khả năng chống lại các biến thể của vi rút SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19.   EMA sẽ bắt đầu rà soát về tính chất hóa học, quá trình sản xuất và… Xem thêm

  Thiếu hụt vitamin B12 là một tác dụng không mong muốn thường gặp sử dụng metformin, đặc biệt là khi sử dụng metformin liều cao hoặc kéo dài, bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ. Do đó, khuyến cáo theo dõi nồng độ vitamin B12 huyết thanh trên bệnh nhân đang được điều… Xem thêm

  Tại Nhật, Bộ Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) và Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) thông báo tờ thông tin sản phẩm của chế phẩm máu không chiếu xạ sẽ đượcbổ sung yêu cầu chiếu xạ trước khi sử dụng để phòng tránh bệnh ghép… Xem thêm

  Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) đã khuyến cáo cập nhật thông tin sản phẩm cho vắc xin COVID19 AstraZeneca (ChAdOx1-S, Vaxzevria®) và vắc xin COVID-19 Janssen (vắc xin Ad26.COV2-S, COVID-19 Janssen®) về nguy cơ tiềm ẩn xảy ra các trường hợp viêm tủy ngang (Transverse myelitis – TM) hiếm… Xem thêm

  MHRA vừa bắt đầu một đánh giá an toàn về topiramat dựa theo kết quả của một nghiên cứu quan sát báo cáo về nguy cơ khuyết tật thần kinh bẩm sinh tăng ở trẻ có mẹ sử dụng topiramat trong thời kỳ mang thai. Sử dụng topiramat trong thai kỳ làm tăng nguy… Xem thêm

  Ủy ban Châu Âu đã có quyết định pháp lý cuối cùng xác nhận đình chỉ lưu hành dịch truyền HES ngày 24/5/2022. Ngày 26/7/2022, EMA đã có thư gửi cán bộ y tế thông báo về vấn đề này, cụ thể như sau:   Tóm tắt thông tin chính – Giới hạn sử… Xem thêm

  Ngày 24/5/2022, Uỷ ban Châu Âu đã có quyết định pháp lý cuối cùng về việc đình chỉ lưu hành dịch truền hydroxyethyl starch (HES) tại thị trường Châu Âu [1]. Cơ quan này cũng đề xuất trong trường hợp vì lý do sức khỏe cộng đồng, từng quốc gia thành viên tại liên… Xem thêm