Cảnh giác dược

Medsafe: Ngày 12/11/2019, Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand thông báo các phản ứng có hại nghi ngờ liên quan đến lamotrigine sau khi thay đổi thuốc thành phẩm

  Medsafe nhấn mạnh cho bệnh nhân KHÔNG ngừng sử dụng bất kỳ thuốc hoặc thiết bị y tế đang sử dụng có thông tin truyền thông theo dõi biến cố bất lợi. Nếu bạn có băn khoăn về thuốc hay dụng cụ y tế đang sử dụng, vui lòng trao đổi với cán bộ… Xem thêm

FDA: Ngày 19/11/2019, Precision Dose Inc. tự nguyện thu hồi toàn quốc dung dịch uống Ranitidine, USP 150 mg/10 mL do có thể chứa tạp chất NDMA vượt ngưỡng cho phép

  Precision Dose Inc. đang tự nguyện thu hồi 5 lô dung dịch uống ranitidin, USP 150 mg/10 mL mức độ người sử dụng. Các lô thuốc này bị thu hồi do chứa NDMA vượt ngưỡng cho phép. Việc thu hồi này được bắt đầu kể từ khi nhà sản xuất (Amneal Pharmaceuticals. LLC) thu hồi… Xem thêm

Medsafe: Ngày 14/11/2019, Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand cảnh báo nguy cơ viêm mạch liên quan đến dabigatran (Pradaxa)

  Vấn đề an toàn này sẽ được theo dõi đến 14/5/2020 Medsafe cảnh báo nguy cơ viêm mạch liên quan đến sử dụng dabigatran. Mục đích để khuyến khích báo cáo và tăng cường thông tin về tín hiệu an toàn thuốc này Tín hiệu an toàn này được bắt đầu rà soát từ… Xem thêm

Domperidon: cập nhật giới hạn chỉ định

MHRA: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Drug Safety Update tháng 12/2019   Domperidon không còn được cấp phép để sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi hoặc trẻ dưới 35 kg. Kết quả từ nghiên cứu so sánh với giả dược ở trẻ dưới 12 tuổi mắc viêm dạ dày ruột cấp… Xem thêm

ANSM: Thông tin liên quan đến các thuốc chứa metformin

  Tạp chất nitrosamin (NDMA) đã được phát hiện vào đầu tháng 12 trong một vài lô thuốc chứa metformin được lưu hành bên ngoài EU. Theo các dữ liệu hiện có, những dấu vết của tạp chất này xuất hiện ở mức độ thấp hơn so với phơi nhiễm tự nhiên với NDMA (đặc… Xem thêm

MHRA: Ngày 16/12/2019, Medley Pharma Limited thông báo thu hồi viên nén Ranitidine 150mg BP và Ranitidine 300mg BP

  Medley Pharma Limited đang thu hồi tất cả các lô thuốc còn hạn sử dụng của viên nén Ranitidine 150mg BP và Ranitidine 300mg BP tại các nhà thuốc và cơ sở bản lẻ nhằm đảm bảo an toàn vì các lô của các thuốc này có thể chứa NDMA.   Khuyến cáo cán bộ… Xem thêm

TGA: Ngày 12/12/2019, Cơ quan quản lý Dược phẩm Úc thông tin việc rà soát các thuốc metformin do nguy cơ nhiễm NDMA

  TGA có thông tin một số cơ quan quản lý Dược phẩm trên thế giới phát hiện NMDA trong các chế phẩm metformin. Metformin được lưu hành tại Úc với rất nhiều tên thương mại, là thuốc kê đơn để điều trị đái tháo đường. Hiện tại, chưa có kết quả xác định các… Xem thêm

DAV: Ngày 13/1/2020, Cục Quản lý Dược có công văn số 235/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

  Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn bộ thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (captopril 25 mg), SĐK: VN-20970-18, Số lô: 1802, HD: 29/6/20121 do Công ty Young IL Pharm Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khuẩu do không đạt tiêu chuẩn chất… Xem thêm

FDA: Ngày 07/1/2020, công ty Appco Pharma LLC thông báo tự nguyện thu hồi viên nang Ranitidine Hydrochloride Capsules 150 mg and 300 mg do hàm lượng NDMA vượt ngưỡng cho phép

Appco Pharma LLC (Appco) đang tự nguyện thu hồi mức độ người sử dụng tất cả các lô thuốc còn hạn dùng của viên nang Ranitidine Hydrochloride Capsules. Thuốc này bị thu hồi do có chứa tạp chất NDMA ở hàm lượng vượt giới hạn cho phép do FDA quy định dựa trên kết quả… Xem thêm

Medsafe: Ngày 08/1/2020, Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand cảnh báo tramadol và các tác dụng opioid ở trẻ bú mẹ

   Từ 18/12/2019 đến 30/11/2020 Trung tâm theo dõi phản ứng có hại New Zealand (CARM) nhận được 1 báo cáo một trường hợp trẻ sơ sinh sút cân, rối loạn ăn uống và buồn ngủ trong khi bà mẹ đang sử dụng tramadol. Bệnh nhi được báo cáo đã hồi phục.       Chuyên… Xem thêm


086 9587728
[contact-form-7 id="6" title="Đặt hàng"] Đóng
[contact-form-7 id="508" title="Liên hệ"] Đóng