Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) thông báo tới nhân viên y tế và bệnh nhân về việc một số công ty như Apotex và Sandoz Inc. tự nguyện thu hồi cacs lô thuốc ranitidine do phát hiện tạp chất nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA). Cơ quan Quản… Xem thêm
Cảnh giác dược
GlaxoSmithKine đang thu hồi các lô thuốc Zantac (ranitidine hydrochlorid) chỉ dùng theo đơn từ các nhà thuốc như một biện pháp thận trọng vì nguy cơ nhiễm tạp chất NDMA – chất có khả năng gây độc gen và ung thư Các thuốc bị thu hồi gồm có Thuốc tiêm Zantac 50 mg/2ml,… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc febuxostat (Feburic®) và topiroxostat (Uriadec®) sẽ được rà soát để bổ sung cảnh báo về nguy cơ tử vong liên quan đến tim mạch ở những bệnh nhân đã… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA đã thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của các chế phẩm chứa codein, dihydrocodeine hoặc tramadol sẽ được rà soát để bổ sung chống chỉ định ở trẻ dưới 12 tuổi với mọi chỉ định, và bệnh… Xem thêm
Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 4/2019 MHLW và PMDA thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc epoprostenol (Flolan®) cần được rà soát để bổ sung giảm tiểu cầu vào mục tác dụng không mong muốn của thuốc. Epoprostenol được chỉ định để điều trị tăng… Xem thêm
Perrigo Company thông báo tự nguyện thu hồi tất cả các chế phẩm chứa ranitidin như một biện pháp thận trọng. Việc thu hồi do các thuốc này có thể chứa tạp chất nitrosamin – NDMA. Sau khi FDA thông báo thuốc ranitidin có thể chứa NDMA, Perrigo đã tiến hành kiểm nghiệm ngay… Xem thêm
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Xác nhận công ty này đã bắt đầu thu hồi quy mô toàn quốc từ 01/10/2019 tất cả các thuốc ranitidin được bán trên thị trường Mỹ do xác định chứa NDMA vượt ngưỡng cho phép. Đợt thu hồi này dựa trên cảnh báo thận trọng của FDA cho người sử… Xem thêm
Novitium Pharma LLC (Novitium) thông báo công ty này đang tự nguyện thu hồi các loại viên nang ranitidin đang lưu hành trên thị trường vì nồng độ NDMA vượt ngưỡng quy định của FDA. Công ty này chưa nhận được báo cáo các biến cố bất lợi liên quan đến việc sử dụng… Xem thêm
Người bệnh và cán bộ y tế được khuyến cáo thuốc tiêm gentamicin 40 mg/ml (80mg/2ml) có thể gây kích ứng đường hô hấp nếu dùng đường hít để điều trị một số bệnh lý nhiễm khuẩn phổi do có chứa chât bảo quản methylparaben 0,9 mg và propylparaben 0,1mg Thuốc tiêm gentamicin USP… Xem thêm
EMA đang khuyến cáo giới hạn sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Lemtrada (alemtuzumab) vì các báo cáo hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, kể cả tử vong. Các biện pháp mới nhằm xác định và xử trí tác dụng bất lợi nghiêm trọng cũng được khuyến cáo. Tác dụng bất lợi bao… Xem thêm
