Cảnh giác dược

Tình trạng xuất hiện vi khuẩn niệu không triệu chứng (asymptomatic bacteriuria -ASB) thường gặp trong nhiều quần thể, bao gồm cả phụ nữ khỏe mạnh và những bệnh nhân có các bất thường đường niệu. ASB được xác định là sự có mặt của 1 hoặc nhiều chủng vi khuẩn trong nước tiểu đạt… Xem thêm

FDA phát hiện một số chế phẩm chứa ranitidine (bao gồm những biệt dược nổi tiếng ở thị trường Mỹ như Zantac) có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) nồng độ thấp.   Năm2018, FDA đã phát hiện NDMA và các tạp chất nitrosamine khác trong các thuốc điều trị tăng huyết áp và thuốc điều… Xem thêm

Vào ngày 28 tháng 8 năm 2019, FDA thông báo đã nhận được báo cáo về việc sử dụng Meefret, Zepatier hoặc Vosevi để điều trị viêm gan C mãn tính ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan từ trung bình đến nặng đã dẫn đến các phản ứng suy giảm chức… Xem thêm

Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) cảnh báo về các chế phẩm chứa ranitidin bị nhiễm tạp chất     Theo yêu cầu của Ủy ban Châu Âu (EC), EMA sẽ bắt đầu đánh giá các loại thuốc ranitidin sau khi thử nghiệm cho thấy một số sản phẩm này có chứa… Xem thêm

  Gần đây, Health Canada đã thông tin đến người dân về vấn đề phát hiện tạp chất NDMA trong các thuốc chứa ranitidin đang được đánh giá. Các bằng chứng hiện tại gợi ý rằng việc NDMA có mặt trong ranitidin có thể liên quan đến nhà sản xuất. Kết quả và cũng là… Xem thêm

  Cập nhật thông tin Trung tâm giám sát phản ứng bất lợi New Zealand (CARM) đã tiếp nhận một trường hợp (số ID CARM 131670, 131834) báo cáo bệnh liken phẳng trong giai đoạn từ ngày 26 tháng 10 năm 2018 đến 31 tháng 7 năm 2019. Trường hợp này đã báo cáo hai… Xem thêm

Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép.     Health Canada thông báo thu… Xem thêm