Cảnh giác dược

Từ các dữ liệu lâm sàng mới nhất, ANSM đã cập nhật khuyên cáo sử dụng biện pháp tránh thai trên bệnh nhân sử dụng mycophenolat như sau: Trên nam giới Các dữ liệu lâm sàng không cho thấy nguy cơ dị tật thai nhi và sảy thai tự nhiên khi người cha sử dụng mycophenolat…. Xem thêm

  Không nên sử dụng Zithromax, Zmax (azithromycin) dài hạn để dự phòng viêm phổi ở bệnh nhân ung thư máu hoặc hạch bạch huyết từng ghép tế bào gốc. Kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng chỉ ra tỷ lệ tái phát ung thư tác động đến máu và hạch bạch huyết tăng, bao… Xem thêm

  EMA đang thực hiện cuộc rà soát các ảnh hưởng có thể xảy ra trên bệnh nhân dùng thuốc chứa valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) do Zhejiang Huahai Pharmaceuticals sản xuất. NDMA được phân loại như chất có khả năng gây ung thư trên người dựa trên các thử nghiệm trên động vật…. Xem thêm

EMA kết luận về cuộc rà soát thuốc điều trị u xơ tử cung   Ngày 31/5/2018, EMA khuyến cáo một số biện pháp nhằm hạn chế nguy cơ tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng Esmya (ulipristal acetate).   Các biện pháp bao gồm: chống chỉ định ở phụ nữ… Xem thêm

EMA đang rà soát các thuốc chứa valsartan có nguyên liệu được sản xuất từ công ty Zhejiang Tianyu   EMA đã phát hiện thêm một công ty sản xuất nguyên liệu valsartan chứa NDMA (nồng độ thấp) là Zhejing Tianyu trong cuộc rà soát các thuốc chứa valsartan đang được tiến hành. NDMA được… Xem thêm

  Theo yêu cầu của ANSM, Artotec (phối hợp diclofenac/misoprostol), thuốc sử dụng trong điều trị thấp khớp, sẽ ngừng lưu hành từ ngày 01/10/2018. Trên thị trường, có nhiều lựa chọn điều trị thay thế.   Bối cảnh Vào tháng 3/2018, Pfizer đã quyết định ngừng lưu hành Cytotec (misoprostol) tại Pháp, thuốc được… Xem thêm

  Từ năm 2009, cyproteron acetat là đối tượng cần giám sát đặc biệt tại châu Âu sau khi có tín hiệu về nguy cơ gây u màng não ở Pháp.  EMA đã đánh giá tín hiệu này và đã đưa nguy cơ này vào tờ thông tin sản phẩm từ năm 2011. Để làm rõ mối quan hệ… Xem thêm

  Ủy ban  châu Âu từ tháng 7/2018 đã quyết định thực hiện các biện pháp mới nhằm tăng cường việc sử dụng dịch truyền chứa hydroxyethyl starch (HES) hợp lý, đặc biệt đối với nguy cơ gây tổn thương thận hoặc tử vong ở bệnh nhân có nhiễm trùng huyết hoặc đang trong tình trạng… Xem thêm

  FDA cảnh báo một số trường hợp nhiễm khuẩn vùng sinh dục hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã được báo cáo liên quan đến sử dụng thuốc ức chế SGLT2 điều trị đái tháo đường typ 2. Tình trạng này được gọi là viêm mô hoại tử vùng đáy chậu hay hoại tử Fournier… Xem thêm