Ngày 29/01/2021, EMA công bố đầu tiên cập nhật độ an toàn về vaccin COVID-19 Comirnaty. Báo cáo kết luận rằng dữ liệu an toàn thu thập được về việc sử dụng Comirnaty trong các chương trình tiêm chủng phù hợp với hồ sơ an toàn của vaccin và không phát hiện thêm tác dụng… Xem thêm
BÀI VIẾT CỦA TÁC GIẢ
Nghiên cứu đa trung tâm giai đoạn 3 (IMpassion131) chứng minh rằng phối hợp Tecentriq (atezolizumab) với paclitaxel thông thường KHÔNG làm giảm rõ rệt nguy cơ tiến triển di căn hoặc tử vong ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ (unresectable locally advanced) hay ung thư… Xem thêm
Ngày 12/03/2021, PRAC cũng thông báo bắt đầu rà soát các báo cáo giảm tiểu cầu miễn dịch ở bệnh nhân sử dụng 3 loại vắc-xin Covid-19,bao gồm: Comirnaty, vắc-xin Covid-19 Astrazeneca và vắc-xin Covid-19 Moderna để đánh giá tín hiệu an toàn thuốc này. Giảm tiểu cầu miễn dịch là một biến cố… Xem thêm
Ngày 12/03/2021, sau khi đánh giá các ca phản vệ sau tiêm chủng vắc-xin Covid-19 Astrazeneca, Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phâm Châu Âu (EMA) khuyến cáo, cần cập nhật biến cố phản vệ và quá mẫn vào phần phản ứng có hại trong… Xem thêm
Ngày 15/03/2021, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo đang tiếp tục rà soát vắc-xin Covid-19 AstraZeneca và biến cố thuyên tắc – huyết khối. Hiện một số quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu (gần đây nhất có Pháp, Đức, Ý, Tây Ban Nha, Hà Lan) đang tạm ngừng… Xem thêm
EMA hiện đang tiếp tục đánh giá các ca báo cáo biến cố huyết khối và sẽ triệu tập một nhóm chuyên gia đặc biệt vào ngày 29/3/2021 để có thêm thông tin phục vụ đánh giá. Tuần qua, sau khi đánh giá tạm thời về các ca huyết khối sau khi tiêm vắc-xin… Xem thêm
Ngày 29/03/2021, Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêm chủng của Canada (NACI) khuyến cáo không nên tiêm vắc-xin Covid-19 AstraZeneca cho người dưới 55 tuổi trong khi tín hiệu giảm tiểu cầu huyết khối miễn dịch liên quan đến vắc-xin (vaccine-Induced Prothrombotic Immune Thrombocytopenia – VIPIT) đang được đánh giá. NACI đưa… Xem thêm
Ngày 7/4/2021, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã cập nhật kết luận của Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) về vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. Theo đó, EMA tìm thấy mối liên quan có thể giữa vắc-xin Covid-19 AstraZeneca với một số trường hợp rất hiếm gặp rối loạn… Xem thêm
Sau thời gian theo dõi nguy cơ mắc bệnh vẩy nến cấp khi sử dụng bupropion, Medsafe thông báo lợi ích của bupropion vẫn lớn nguy cơ và hiện tại không cần thực hiện thêm biện pháp quản lý. Thông tin cập nhật ngày 29/3/2020 thông báo nguy cơ có thể xảy ra bệnh… Xem thêm
Rocuronium lọ 50mg/5mL của Auro Pharma Inc. có cảnh báo “Tác nhân gây liệt” trên nắp nhưng không có cảnh báo này trên vòng đệm sắt. Cần có các giải pháp để giảm thiểu nguy cơ sai sót khi sử dụng thuốc chẹn thần kinh-cơ, cụ thể như ghi cảnh báo lên nhãn lọ và… Xem thêm

