Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Xác nhận công ty này đã bắt đầu thu hồi quy mô toàn quốc từ 01/10/2019 tất cả các thuốc ranitidin được bán trên thị trường Mỹ do xác định chứa NDMA vượt ngưỡng cho phép. Đợt thu hồi này dựa trên cảnh báo thận trọng của FDA cho người sử… Xem thêm
BÀI VIẾT CỦA TÁC GIẢ
Novitium Pharma LLC (Novitium) thông báo công ty này đang tự nguyện thu hồi các loại viên nang ranitidin đang lưu hành trên thị trường vì nồng độ NDMA vượt ngưỡng quy định của FDA. Công ty này chưa nhận được báo cáo các biến cố bất lợi liên quan đến việc sử dụng… Xem thêm
Người bệnh và cán bộ y tế được khuyến cáo thuốc tiêm gentamicin 40 mg/ml (80mg/2ml) có thể gây kích ứng đường hô hấp nếu dùng đường hít để điều trị một số bệnh lý nhiễm khuẩn phổi do có chứa chât bảo quản methylparaben 0,9 mg và propylparaben 0,1mg Thuốc tiêm gentamicin USP… Xem thêm
EMA đang khuyến cáo giới hạn sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Lemtrada (alemtuzumab) vì các báo cáo hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, kể cả tử vong. Các biện pháp mới nhằm xác định và xử trí tác dụng bất lợi nghiêm trọng cũng được khuyến cáo. Tác dụng bất lợi bao… Xem thêm
Medsafe nhấn mạnh cho bệnh nhân KHÔNG ngừng sử dụng bất kỳ thuốc hoặc thiết bị y tế đang sử dụng có thông tin truyền thông theo dõi biến cố bất lợi. Nếu bạn có băn khoăn về thuốc hay dụng cụ y tế đang sử dụng, vui lòng trao đổi với cán bộ… Xem thêm
Precision Dose Inc. đang tự nguyện thu hồi 5 lô dung dịch uống ranitidin, USP 150 mg/10 mL mức độ người sử dụng. Các lô thuốc này bị thu hồi do chứa NDMA vượt ngưỡng cho phép. Việc thu hồi này được bắt đầu kể từ khi nhà sản xuất (Amneal Pharmaceuticals. LLC) thu hồi… Xem thêm
Vấn đề an toàn này sẽ được theo dõi đến 14/5/2020 Medsafe cảnh báo nguy cơ viêm mạch liên quan đến sử dụng dabigatran. Mục đích để khuyến khích báo cáo và tăng cường thông tin về tín hiệu an toàn thuốc này Tín hiệu an toàn này được bắt đầu rà soát từ… Xem thêm
MHRA: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Drug Safety Update tháng 12/2019 Domperidon không còn được cấp phép để sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi hoặc trẻ dưới 35 kg. Kết quả từ nghiên cứu so sánh với giả dược ở trẻ dưới 12 tuổi mắc viêm dạ dày ruột cấp… Xem thêm
Tạp chất nitrosamin (NDMA) đã được phát hiện vào đầu tháng 12 trong một vài lô thuốc chứa metformin được lưu hành bên ngoài EU. Theo các dữ liệu hiện có, những dấu vết của tạp chất này xuất hiện ở mức độ thấp hơn so với phơi nhiễm tự nhiên với NDMA (đặc… Xem thêm
TGA có thông tin một số cơ quan quản lý Dược phẩm trên thế giới phát hiện NMDA trong các chế phẩm metformin. Metformin được lưu hành tại Úc với rất nhiều tên thương mại, là thuốc kê đơn để điều trị đái tháo đường. Hiện tại, chưa có kết quả xác định các… Xem thêm
