tổng hợp Tin tức

• Health Canada đã nhận được những báo cáo về các ca ADR nghiêm trọng gây dị tật kéo dài và không hồi phục được như bệnh lý tổn thương gân ở khớp vai (tendinopathy), bệnh lý thần kinh ngoại vi, và rối loạn thần kinh trung ương xảy ra với cả fluoroquinolones đường uống… Xem thêm

Sau trường hợp tử vong của trẻ sơ sinh cuối năm 2016, ANSM đã đình chỉ lưu hành chế phẩm Uvesterol D ngày 6/1/2017.   Đối với chế phẩm Uvestérol vitamine A.D.E.C, do có chỉ định trong các tình trạng bệnh lý đặc biệt không có thuốc thay thế, thuốc được cấp phép sử dụng cho… Xem thêm

Trong Bản tin Health Product InfoWatch số ra tháng 1/2017, Health Canada đưa ra một số thông tin cảnh báo về sai sót trong sử dụng thuốc Eligard (leuprolid acetat) và methotrexat   1. Eligard (leuprolid acetat): Sai sót trong quá trình hoàn nguyên và sử dụng thuốc và nguy cơ làm giảm hiệu quả… Xem thêm

Ngày 13/02/2017, Health Canada thông báo kết quả rà soát của cơ quan này cho thấy nguy cơ cháy da nghiêm trọng liên quan đến các chế phẩm bôi ngoài da OTC để giảm đau chứa menthol.   Ngày 13/02/2017, Health Canada thông báo kết quả rà soát của cơ quan này cho thấy nguy… Xem thêm

Ngày 13/2/2017, ANSM thông báo áp dụng biểu đồ bệnh nhân để giúp giảm thiểu nguy cơ phơi nhiễm trong thai kỳ với các chế phẩm chứa valproat natri và dẫn chất.   Ngày 13/2/017, ANSM tiếp tục thông tin cho chuyên gia về thần kinh, tâm thần, nhi khoa, bác sỹ đa khoa, phụ… Xem thêm

Trong bản tin Medicines Safety Update số 1 năm 2017, Cơ quan Quản lý Điều trị Úc khuyến cáo các cán bộ y tế về việc tờ thông tin sản phẩm của các thuốc chứa aripiprazol vừa được cập nhật nguy cơ rối loạn kiểm soát xung động.   Aripiprazol dạng viên nén dùng đường… Xem thêm

Trong cuộc họp ngày 06-09/03/2017, PRAC đã khuyến nghị tạm dừng lưu hành (suspension of the marketing authorisations) 4 thuốc cản quang nhóm gadolinium vì có bằng chứng có một lượng nhỏ gadolinium lắng đọng trong não sau khi sử dụng thuốc. Các chế phẩm đường tiêm mà PRAC lo ngại là gadobenic acid, gadodiamide,… Xem thêm

Do các phản ứng có hại trên thần kinh được quan sát trên bệnh nhân điều trị bằng trimetazidin và do việc sử dụng ngoài các chỉ định được cấp phép của thuốc, ANSM đã quyết định trimetazidin chỉ được chỉ định khởi đầu điều trị bởi các chuyên gia tim mạch. Hiệu quả điều… Xem thêm

Tháng 3/2014, ANSM đã cấp chỉ định tạm thời cho baclofen trong vòng 3 năm cho chỉ định cai nghiện rượu. Trong khi chờ kết quả của nghiên cứu CNAMTS-ANSM đánh giá về độ an toàn và báo cáo của hai nghiên cứu lâm sàng là Alpadir và Bacloville, ANSM đã gia hạn cho khuyến… Xem thêm