Theo đó, cơ quan quản lý dược châu Âu khuyến cáo cập nhật cảnh báo về biến cố bất lợi này trong tờ thông tin sản phẩm của các thuốc chứa semaglutid.
Kết quả đánh giá cũng đã được Tiểu ban Cố vấn Chuyên gia về Cảnh giác Dược (PEAG), trực thuộc Ủy ban về thuốc sử dụng cho người (CHM) tại Vương quốc Anh xem xét. PEAG đề nghị Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Anh (MHRA) thông báo tới nhân viên y tế và người bệnh về nguy cơ mắc NAION khi sử dụng semaglutid.
NAION là tình trạng có thể gây mất thị lực, thường xảy ra ở một bên mắt. Bệnh biểu hiện bằng giảm thị lực đột ngột, không đau, cảm giác nhìn mờ như có màn sương che phủ.
Khuyến cáo đối với nhân viên y tế
Semaglutid được chỉ định điều trị đái tháo đường typ 2, kiểm soát cân nặng và giảm nguy cơ tim mạch.
Điều trị bằng semaglutid có thể liên quan đến NAION với tần suất rất hiếm gặp.
Cần khai thác kỹ tiền sử dùng thuốc, đặc biệt trong trường hợp thuốc được kê ngoài hệ thống và không có trong hồ sơ bệnh án.
Người bệnh giảm thị lực đột ngột, kể cả mất một phần thị lực, cần được chuyển khám chuyên khoa mắt khẩn cấp.
Ngừng điều trị semaglutid khi người bệnh được chẩn đoán mắc NAION.
Tư vấn người bệnh đang hoặc mới bắt đầu điều trị bằng semaglutid đi khám chuyên khoa mắt hoặc đến cơ sở cấp cứu ngay khi xuất hiện giảm thị lực đột ngột hoặc tiến triển nhanh.
Khuyến cáo đối với người bệnh
Semaglutid hiếm khi liên quan đến bệnh thiếu máu đầu thị thần kinh không do viêm động mạch (NAION), bệnh lý có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến thị lực.
NAION thường chỉ ảnh hưởng đến một mắt tại một thời điểm.
Nếu xuất hiện mất thị lực đột ngột hoặc giảm thị lực nhanh ở một hoặc cả hai mắt trong quá trình điều trị semaglutid, người bệnh cần đến khám chuyên khoa mắt hoặc khoa Cấp cứu ngay.
Nguồn: Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Anh (MHRA)
