Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép.
Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép. Danh sách chi tiết các sản phẩm bị thu hồi xin xem trong bảng dưới và link đính kèm.
Bảng 1. Danh sách các chế phẩm bị thu hồi đợt này
|
Công ty |
Biệt dược/hoạt chất |
Mã số DIN |
Nồng độ/hàm lượng |
Số lô |
|
Apotex Inc. |
Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Equate and Selection |
02296160 |
150 mg |
Tất cả các lô |
|
Apotex Inc. |
Apo-Ranitidine Oral Solution |
02280833 |
15 mg/mL |
Tất cả các lô |
|
Apotex Inc. |
Apo-Ranitidine Tablet 150mg |
00733059 |
150 mg |
Tất cả các lô |
|
Apotex Inc. |
Apo-Ranitidine Tablet 300mg |
00733067 |
300 mg |
Tất cả các lô |
|
Pro Doc Limitée |
Ranitidine – 150 |
00740748 |
150 mg |
Tất cả các lô |
|
Pro Doc Limitée |
Ranitidine – 300 |
00740756 |
300 mg |
Tất cả các lô |
|
Sandoz Canada |
Sandoz Ranitidine |
02243229 |
150 mg |
Tất cả các lô |
|
Sandoz Canada |
Sandoz Ranitidine |
02243230 |
300 mg |
Tất cả các lô |
|
Sanis Health Inc. |
Ranitidine |
02353016 |
150 mg |
Tất cả các lô |
|
Sanis Health Inc. |
Ranitidine |
02353024 |
300 mg |
Tất cả các lô |
|
Sivem Pharmaceuticals ULC |
Ranitidine |
02385953 |
150 mg |
NP4179 |
|
Sivem Pharmaceuticals ULC |
Ranitidine |
02385961 |
300 mg |
NP4177 |
Health Canada khuyến cáo tới bệnh nhân:
Bệnh nhân có thể trao đổi với bác sỹ điều trị của mình nếu đã sử dụng một sản phẩm chứa ranitidine và có lo ngại về sức khỏe của mình. Bệnh nhân cũng có thể trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về các lựa chọn điều trị thay thế ranitidine phù hợp với hoàn cảnh sức khỏe của mình. Có nhiều lựa chọn thay thế ranitidine cả ở dạng thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn ở Canada được phép sử dụng với những chỉ định tương tự như ranitidine.
Các cá nhân sử dụng thuốc ranitidine theo đơn, bao gồm cả sản phẩm bị thu hồi, không nên ngừng sử dụng trừ khi đã trao đổi với bác sỹ của mình và thống nhất được phương án điều trị thay thế, vì nguy cơ do dừng điều trị đột ngột có thể lớn hơn rủi ro liên quan đến phơi nhiễm NDMA.
Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71029a-eng.php
Người tổng hợp: DS. Nguyễn Phương Thúy
Nguồn trung tâm cảnh giác dược Việt Nam
