FDA: Ngày 25/10/2019, Novitium Pharma tự nguyên thu hồi toàn quốc viên nang ranitidin hydrochloride 150mg and 300mg do thuốc chứa NDMA vượt ngưỡng cho phép

Novitium Pharma LLC (Novitium) thông báo công ty này đang tự nguyện thu hồi các loại viên nang ranitidin đang lưu hành trên thị trường vì nồng độ NDMA vượt ngưỡng quy định của FDA. Công ty này chưa nhận được báo cáo các biến cố bất lợi liên quan đến việc sử dụng chế phẩm trong đợt thu hồi này.

Nguồn: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/novitium-pharma-issues-voluntary-national-recall-ranitidine-hydrochloride-capsules-150mg-and-300mg

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến

Nguồn trung tâm cảnh giác dược Việt Nam