Mesalazin là một aminosalicylat, được cấp phép cho chỉ định điều trị các bệnh lý viêm đường ruột mạn tính như hội chứng Crohn và viêm loét đại tràng. Mesalazin hiện tại đang lưu hành tại Vương quốc Anh với nhiều dạng bào chế và hàm lượng khác nhau.
Tăng áp lực nội sọ vô căn (Idiopathic intracranial hypertension – IIH) bao gồm các triệu chứng như sau:
– Đau đầu ngày càng nặng và thường xuyên hơn; các dạng đau đầu có thể khác nhau
– Mất thị lực thoáng qua (tối sầm 1 hoặc 2 bên mắt, thường kéo dài vài giây)
– Ù tai kiểu mạch đập
– Đau lưng
– Chóng mặt
– Đau cổ
– Mờ mắt
– Rối loạn nhận thức
– Đau rễ thần kinh
– Song thị ngang điển hình
Lưu ý rằng không có triệu chứng nào là đặc trưng và chỉ xuất hiện ở bệnh nhân IIH. Chẩn đoán IIH dựa trên việc theo dõi huyết áp và khám nhãn khoa cho bệnh nhân. Tuy nhiên, khi chưa thể chẩn đoán chắc chắn, cần tham khảo thêm ý kiến của chuyên gia để cân nhắc chụp chiếu não và/hoặc chọc dò dịch não tủy.
Sau khi đã chẩn đoán xác định, các nguyên tắc được khuyến cáo trong điều trị IIH bao gồm: điều trị nguyên nhân gốc rễ, bảo vệ thị lực, điều trị thuyên giảm triệu chứng đau đầu.
Nguy cơ tăng áp lực nội sọ vô căn khi sử dụng mesalazin
Một đánh giá gần đây ở Châu Âu dựa trên dữ liệu báo cáo biến cố bất lợi đã xác định có mối liên quan giữa mesalazin và tăng áp lực nội sọ vô căn. Do đó, các khuyến cáo nhằm cảnh báo về tăng áp lực nội sọ vô căn đã được bổ sung vào thông tin sản phẩm của các chế phẩm chứa mesalazin.
Ủy ban tư vấn Cảnh giác Dược (PEAG) đồng thuận với kết quả đánh giá này và khuyến nghị MHRA cảnh báo nhân viên y tế về nguy cơ tăng áp lực nội sọ vô căn khi sử dụng mesalazin.
Số lượng báo cáo đã được ghi nhận về biến cố tăng áp lực nội sọ khi sử dụng mesalazin tại Châu Âu là rất thấp. MHRA nhận được tổng 06 báo cáo về biến cố tăng áp lực nội sọ có thuốc nghi ngờ là mesalazin. Trong khi đó, tổng số đơn thuốc chứa mesalazin trung bình khoảng 1,5 triệu đơn mỗi năm tại Vương quốc Anh. Ngoài ra, tỷ lệ mắc IIH ghi nhận vào khoảng 1,8 – 7,8 mỗi 100,000 người mỗi năm tại Scotland, Anh và Wales.
Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:
– Trước khi kê đơn, chuyên gia y tế cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của tăng áp lực nội sọ vô căn. Khuyến cáo bệnh nhân thông báo cho bác sĩ ngay khi xuất hiện các dấu hiệu của IIH, bao gồm: đau đầu ngày càng nặng hoặc tái phát thường xuyên, rối loạn thị giác, ù tai, chóng mặt, hoặc đau cổ.
– Thận trọng khi kê đơn mesalazin cho bệnh nhân có chẩn đoán hoặc nghi ngờ mắc tăng áp lực nội sọ vô căn trước đó.
– Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của tăng áp lực nội sọ vô căn ở tất cả bệnh nhân đang điều trị với mesalazin và xử trí kịp thời với phương pháp tiếp cận đa ngành, bao gồm các bác sĩ điều trị, nhóm chuyên khoa thần kinh, phẫu thuật thần kinh và nhãn khoa khi cần thiết.
– Cân nhắc ngừng sử dụng mesalazin và điều trị triệu chứng ngay khi bệnh nhân xuất hiện tăng áp lực nội sọ vô căn.
Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/mesalazine-and-idiopathic-intracranial-hypertension
Điểm tin: SV. Lê Phương Thảo
Hiệu đính: DS. Bùi Thị Phương Thảo
Nguồn trung tâm cảnh giác dược Việt Nam
